【製薬業界】QA／QC／監査の全ての公開求人45件(非公開求人148件)
| 仕事内容 | ■同社にて、品質保証（QA）として従事いただきます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 700万円～1100万円 |
お問い合わせ番号 ： 454455
| 仕事内容 | 臨床開発メンバーと協働し治験の品質確保を積極的に推進するとともに、治験全体の品質を担保するためにOversight・指導を行うことで円滑な治験実施と治験の質向上に寄与する。 臨床試験実施中の品質担保に関わるタスク・課題について臨床開発メンバーをサポートすることで解決を図る。 （1）Quality Manegement （2）Risk Management （3）SOP Management |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 東京本社 |
年収 | 655万円～916万円 |
お問い合わせ番号 ： 465702
| 仕事内容 | ■下記業務をご担当いただきます。 【データガバナンスシステムの設計、効果の検証】 ・定期的な監査を通じて、潜在的なデータインテグリティ（DI）に関するリスクを特定し、リスクアセスメントを実施する。 ・リスク軽減のための対策を策定し、関係部署と協力してそれを実行、その効果の検証を行う。 【IT部門の品質保証】 ・IT部門の業務プロセスに関するマニュアルをの作成、改訂時の品質レビューを行う。 ・定期的な監査を通じてマニュアルの内容が実際の業務に適合しているかを検証する。 システムベンダーの提供するサービスや製品が契約条件を満たしているかを定期的に監査します。 【システム運用管理】 ・IT部門と協力して基幹システムの導入プロジェクトを計画し、実行する。 ・システム導入に伴うCSVに品質保証部門として参画する。 ・システムベンダーの提供するサービスや製品が契約条件を満たしているかを定期的に監査する。 ・システム更新に伴うデータ移行（アーカイブ）を行います。 ・システムのテストを実施し、導入後の安定稼働を確認します。 ・システム利用者からの問い合わせに対応し、問題解決をサポートします。 ・ユーザーアカウントの管理を行い、適切なアクセス権限を設定します。 ・グローバルなITチームとの連携を図り、システム運用の効率化を推進します。標準化されたプロセスの品質データの収集・分析の自動化や、品質データをリアルタイムで可視化するためのダッシュボード作成を検討します。 ・AI等デジタル技術を活用し、品質保証業務の効率化を検討します。 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 徳島県、東京都 |
年収 | 500万円～1000万円 |
お問い合わせ番号 ： 461787
| 仕事内容 | 下記業務に従事いただきます。 ■同社で使用しているHPLCを中心とした理化学機器のGMP点検・メンテナンス業務（HPLC／GC／溶出試験器／分光光度計など） ■機器導入に関わるCSV業務 ■機器導入時のメーカー対応 ■点検に係る各種手順書の改訂作業 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 大阪府 |
年収 | 400万円～570万円 |
お問い合わせ番号 ： 461179
| 仕事内容 | ■同社にて、製造管理者候補・総括製造販売責任者候補として、医薬品の製造管理・品質管理・品質保証業務に従事していただきます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 富山県 |
年収 | 750万円～1000万円 |
お問い合わせ番号 ： 460035
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