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【製薬業界】QA/QC/監査の全ての公開求人47件(非公開求人154件)

非公開求人とは?

情報確認日2026/09/11

医薬品と医薬品原薬などを開発・販売している日系メーカー

医薬品 品質の分析及び分析法開発

仕事内容 ■開発品及び受託品の品質保証又は品質管理業務に従事いただきます。
勤務地 富山県
年収 350万円~500万円
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お問い合わせ番号 : 425776

情報確認日2026/09/11

iHeart Japan株式会社

品質管理

仕事内容 再生医療等製品の品質検査業務(免疫染色、PCR、Flow cytometryなど)、データ管理、実験室管理

【具体的には】
開発製品の改良、製品製造体制の構築、新技術の探索および新製品の企画などに関わる機会があります。
最先端の知識と技術を習得でき、他社では経験できないような重大な仕事を担当する手ごたえがあります。
勤務地 京都府
京都府
年収 291万円~1120万円
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お問い合わせ番号 : 368111

情報確認日2026/09/11

大手製薬会社グループの日系OTC医薬品メーカー

品質保証(マネジャー候補)

仕事内容 ■同社にて、品質保証(次期マネジャー候補)として従事いただきます。
勤務地 大阪府
転勤:原則無
年収 769万円~1105万円
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お問い合わせ番号 : 482797

情報確認日2026/09/11

東証プライム上場、長い歴史を持つ日系総合化学メーカー

品質保証スタッフ

仕事内容 ■下記業務をご担当いただきます。

【具体的には】
・工場内の品質保証業務(GMP運用・継続的改善)
・製造記録の照査
・製品出荷判定・出荷管理
・手順書・記録書の管理(文書体系の維持・改善)
・逸脱/変更管理/CAPAの運用(調査・再発防止の推進)
・品質関連教育の企画・実施
・査察・監査対応(当局/顧客等)
・顧客からの各種調査依頼への対応
勤務地 岡山県
年収 600万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 476785

情報確認日2026/09/10

ジェネリック医薬品メーカー

品質管理職(主任)

仕事内容 ■同社にて、品質管理(主任候補)として業務を担当して頂きます。
勤務地 茨城県
年収 500万円~650万円
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お問い合わせ番号 : 471529

情報確認日2026/09/10

ジェネリック医薬品メーカー

品質保証職(担当〜係長候補)

仕事内容 ■同社にて、品質保証(担当~係長候補)として業務を担当して頂きます。
勤務地 茨城県
年収 400万円~750万円
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お問い合わせ番号 : 471536

情報確認日2026/09/10

ジェネリック医薬品メーカー

分析研究職(担当〜主任クラス)

仕事内容 ■同社にて、分析研究員として業務を担当して頂きます。
勤務地 茨城県
年収 400万円~650万円
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お問い合わせ番号 : 471532

情報確認日2026/09/10

富士フイルム和光純薬株式会社

品質保証(管理職候補)

仕事内容 ■将来の管理職候補として下記業務を担当頂きます。

【具体的には】
・変更管理
・異常、逸脱管理
・出荷判定
・品質情報処理
・回収処理
・文書管理
・顧客監査対応
・サプライヤー管理
・教育訓練等
勤務地 愛知県
愛知工場
年収 550万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 425024

情報確認日2026/09/10

東証プライム上場、長い歴史を持つ日系総合化学メーカー

品質管理/製造工程管理

仕事内容 ■同社にて、品質管理/製造工程管理として従事いただきます。
勤務地 岐阜県
年収 600万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 501167

情報確認日2026/09/08

シミックファーマサイエンス株式会社

QA(信頼性保証)/QC(品質管理)担当者 

仕事内容 ■信頼性保証業務/信頼性を高めるクオリティチェック業務をご担当いただきます

【具体的には】
■QA(信頼性保証)担当者
信頼性保証部に所属し、以下のような業務をご担当いただきます。
1.非臨床試験(GLP)、GMP試験、信頼性基準に基づく試験の信頼性保証
2.品質保証システムの維持・向上
3.委託者や当局の施設調査対応(施設の説明や根拠資料の提示)

■QC(品質管理)担当者
試験実施部門(非臨床事業部)に所属し、以下のような業務をご担当いただきます。
1.非臨床試験(GLP)、GMP試験、信頼性基準に基づく試験のデータの正確性担保

※より職務内容の詳細/企業の魅力等を聞きたいなどございましたら、カジュアル面談もご相談可能でございます。
勤務地 山梨県
年収 360万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 402166

情報確認日2026/09/07

包装の受託、包装材料・機械の企画・販売などを行う企業

品質管理職【栃木】

仕事内容 ■品質管理業務をお任せします。
勤務地 栃木県
■マイカー通勤必須
■将来的に当社拠点全般に変更の可能性はあるが、現状にてその予定・想定はない。
年収 430万円~600万円
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お問い合わせ番号 : 500055

情報確認日2026/09/07

今注目のジェネリックメーカー

分析機器点検・メンテナンス技術者

仕事内容 下記業務に従事いただきます。

■同社で使用しているHPLCを中心とした理化学機器のGMP点検・メンテナンス業務(HPLC/GC/溶出試験器/分光光度計など)
■機器導入に関わるCSV業務
■機器導入時のメーカー対応
■点検に係る各種手順書の改訂作業
勤務地 大阪府
年収 400万円~570万円
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お問い合わせ番号 : 461179

情報確認日2026/09/07

売上高が国内トップクラスのジェネリック医薬品メーカー

品質管理部マネージャー候補

仕事内容 ■各地工場での医薬品の品質管理業務及び部門のマネジメント業務に従事いただきます。

【具体的には】
・工場での品質管理業務
(医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等)
・グループメンバーの進捗管理などマネージャー業務
・グループメンバーの指導・育成
勤務地 福岡県
年収 700万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 473316

情報確認日2026/09/02

医薬品・医療機器の開発を総合的に支援するCRO

Quality Management Director / 品質マネジメント責任者

仕事内容 ■品質マネジメント責任者として業務に従事いただきます。
勤務地 東京都
年収 900万円~1200万円
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お問い合わせ番号 : 483467

情報確認日2026/09/02

大手医薬品・健康食品メーカー

医薬品の品質保証(データガバナンス担当)

仕事内容 ■下記業務をご担当いただきます。

【データガバナンスシステムの設計、効果の検証】
・定期的な監査を通じて、潜在的なデータインテグリティ(DI)に関するリスクを特定し、リスクアセスメントを実施する。
・リスク軽減のための対策を策定し、関係部署と協力してそれを実行、その効果の検証を行う。

【IT部門の品質保証】
・IT部門の業務プロセスに関するマニュアルをの作成、改訂時の品質レビューを行う。
・定期的な監査を通じてマニュアルの内容が実際の業務に適合しているかを検証する。
システムベンダーの提供するサービスや製品が契約条件を満たしているかを定期的に監査します。

【システム運用管理】
・IT部門と協力して基幹システムの導入プロジェクトを計画し、実行する。
・システム導入に伴うCSVに品質保証部門として参画する。
・システムベンダーの提供するサービスや製品が契約条件を満たしているかを定期的に監査する。
・システム更新に伴うデータ移行(アーカイブ)を行います。
・システムのテストを実施し、導入後の安定稼働を確認します。
・システム利用者からの問い合わせに対応し、問題解決をサポートします。
・ユーザーアカウントの管理を行い、適切なアクセス権限を設定します。
・グローバルなITチームとの連携を図り、システム運用の効率化を推進します。標準化されたプロセスの品質データの収集・分析の自動化や、品質データをリアルタイムで可視化するためのダッシュボード作成を検討します。
・AI等デジタル技術を活用し、品質保証業務の効率化を検討します。
勤務地 徳島県、東京都
年収 500万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 461787

情報確認日2026/09/01

日本ケミファ株式会社

医薬品の品質保証業務

仕事内容 ■医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。

【具体的には】
・GQP業務全般(国内・海外製造所監査対応、CAPA管理、逸脱管理、変更管理、品質情報対応、取決め書の締結、市場出荷管理、教育訓練、文書管理、自己点検、査察対応など)
・薬事関連業務(GMP適合性調査申請、整合性調査など)
勤務地 東京都
本社勤務
年収 460万円~660万円
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お問い合わせ番号 : 352694

情報確認日2026/09/01

沢井製薬株式会社

品質保証※未経験&薬剤師のみ挑戦可能

仕事内容 ■品質保証担当として下記の業務に従事していただきます。

【具体的には】
・品質システム(変更、逸脱、OOS、CAPA、バリデーション他)の管理
・GMP関連文書の作成
勤務地 茨城県
同社グループ会社へ出向し、茨城県にて勤務して頂きます。
※原則、自動車・バイク等を使用しての通勤となります。
年収 460万円~850万円
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お問い合わせ番号 : 447315

情報確認日2026/08/28

武田薬品工業株式会社

無菌性保証室 CCSエキスパート (汚染管理戦略専門)

仕事内容 本ロールは、光工場の全製品(無菌製品・固形剤・API)の全製造エリア(クリーンルーム含む)での汚染管理活動を統括し、汚染リスクを継続的に低減する。汚染とは「微生物、微粒子、エンドトキシン/パイロジェン」を指す。また、世界トップレベルの無菌性保証と、常にinspection readinessを維持するための技術的リーダーシップを発揮する。

【目的】
・清掃・消毒、更衣、APS、環境モニタリング、製薬用水、CCS、無菌操作、物品移送等の汚染管理改善をリードし、リスク低減を推進する
・クリーンルーム内の汚染逸脱件数を減少させる仕組みを構築・運用し、品質リスクを低減する
・汚染管理の監査指摘ゼロを達成・維持し、GMP遵守とinspection readinessを強化する
・汚染管理・無菌性保証の技術的専門性を高め、サイト全体の品質文化を向上させる

【職務内容】
・製造・エンジ・QC起案の関連文書(リスクアセス、変更管理、SOP、バリデーション、逸脱報告、URS等)のレビュー
・CCS文書のメンテナンス
・サイトCCSミーティングおよびGEMBACCSのリード
・GAP評価(GSOP・局方・ガイドライン等)
・新製品の立ち上げ支援、承認書改定(with 製剤技術)
・担当領域のビジョン策定および関連KPIの達成
・製造エリアの汚染管理戦略および無菌性保証戦略の構築・改善
・Robotics等、人の介在を排除した新技術の導入・評価
・逸脱(Excursion、OOS等)の調査レビュー
・GSAMおよび光工場内の全組織との連携強化
・査察/監査に対するレディネス維持
・汚染管理に関わる人材育成(コーチング、トレーニング)
・EHSプログラムの遵守
勤務地 山口県
年収 600万円~1100万円
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お問い合わせ番号 : 498871

情報確認日2026/08/26

アミノ酸に強みを持つ製造販売・受託製造会社

品質管理職

仕事内容 ■品質管理職において分析機を用いた業務等を行っていただいた後、品質保証、製造管理者を担っていただきます。
勤務地 栃木県
年収 440万円~650万円
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お問い合わせ番号 : 498409

情報確認日2026/08/24

呼吸器、癌、感染症等の分野に強みをもつ、外資系の製薬メーカー

【今市】Quality Control (Lab Analyst) ※契約社員

仕事内容 ■品質管理(QC)業務に従事していただきます。

【具体的には】
・受入試料、原材料、中間体、製品の定期的な分析試験を承認済み方法で実施する。
・試料の受領・登録・前処理・保管を規程に従って行い、試験結果を正確に記録する。
・試薬・標準品や装置の簡単な準備・点検・清掃を行い、日常の機器管理を支援する。
・結果を仕様と照合し、逸脱や異常傾向を速やかに報告・記録する。
・調査や非適合対応のサポート、改善活動やプロジェクトへの参加を行う。
・安全、衛生、データ完全性に関する現場ルールと手順を順守する。
勤務地 栃木県
年収 450万円~650万円
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お問い合わせ番号 : 497910

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