【製薬業界】製剤研究／製剤設計の全ての公開求人85件(非公開求人272件)
| 仕事内容 | ■同社研究所にてバイオプロセスに関する研究を担当頂きます。 【具体的には】 ・バイオ医薬品（抗体及び抗体関連モダリティ）の製造プロセス開発研究（培養） ・国内外製造場所への技術移転 ・委託先管理 ・治験申請のドキュメント作成 【募集背景と期待】 ■自社開発によるバイオ医薬品（抗体及び抗体関連モダリティ）のパイプラインの増大に伴う治験用・商用の製造プロセス開発、需要量増加に伴う多数の製造場所への技術移転・委託先管理、及び治験申請・承認申請、と多くのタスクが並行して実施されている。 ■探索研究から上がってくる様々な抗体及び抗体関連モダリティに対する、培養プロセス開発研究者としての活躍を期待している。 ■さらに、近い将来、上記実担当者を経て研究チームを統括するリーダー又はリーダー補佐としての活躍も期待している。 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 群馬県 |
年収 | 600万円～1000万円 |
お問い合わせ番号 ： 436798
| 仕事内容 | ■同社研究所にてバイオプロセスに関する研究を担当頂きます。 【具体的には】 ・バイオ医薬品（抗体及び抗体関連モダリティ）の製造プロセス開発研究（精製、工程分析） ・国内外製造場所への技術移転 ・委託先管理 ・治験申請／商用承認申請のドキュメント作成 ・プロセス特性解析 ・プロセスバリデーション ・品質管理戦略の立案と実行 ＜入社後のキャリアパス＞ ・抗体及び抗体関連モダリティの製造プロセス開発研究の経験を活かし、抗体及び抗体関連モダリティ以外の新規モダリティの製造技術開発・製造プロセス開発を担当する機会がある ・バイオ医薬品の製造プロセスを理解している強みを活かした、品質保証、薬事、CMCマネージメント、サプライチェーンマネージメント業務に就く機会がある |
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| 勤務地 | 群馬県 |
年収 | 600万円～1100万円 |
お問い合わせ番号 ： 436787
| 仕事内容 | OTC医薬品、医薬部外品の半固形製剤の研究開発業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・処方・製法設計 ・製造スケールアップ ・CDMOマネジメント ・新規製剤技術開発 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 総合職のため、配置転換（異動）があります |
年収 | 560万円～950万円 |
お問い合わせ番号 ： 465247
| 仕事内容 | OTC医薬品、医薬部外品の固形製剤または半固形製剤の研究開発業務を担っていただきます。 ＜具体的には＞ ・処方設計 ・製造スケールアップ ・CDMOマネジメント ・新規製剤技術開発 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 総合職のため、配置転換（異動）があります |
年収 | 560万円～950万円 |
お問い合わせ番号 ： 465250
| 仕事内容 | ■バイオ医薬品の製剤開発および投与デバイス・コンビネーション製品設計に関する業務を担当いただきます。 業務適性や育成の観点ならびにプロジェクト状況によって担当をアサインいたします。 業務や職場への適応状況に応じ、将来的にリーダー業務についても担当いただきます。 【具体的には】 1. 製剤開発：主に注射剤を対象，開発候補品の物性評価、処方設計、容器・包装設計 2. 製造プロセス開発：製剤（コンビネーション製品を含む）の管理戦略を含めた製造プロセスの設計 3. 治験薬製造：社内外の製造所における治験薬製造推進 4. 製造所技術移管：商用製造に向けたスケールアップ、技術移管・技術支援 5. 各種申請業務：国内外の規制当局向けの申請資料（治験申請や承認申請等）の作成（規制当局からの照会事項対応も含む） 6. 上市品の維持管理：上市品の維持管理（各種変更管理や継続的改善等）における技術支援 7. 新規技術開発：新剤形やDDS（ドラッグデリバリーシステム）などの技術開発 8. リーダー業務：開発テーマ・技術開発テーマのマネジメント、小規模10名程度のチームマネジメント、グループ運営、人材育成への参加 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 群馬県 |
年収 | 557万円～1297万円 |
お問い合わせ番号 ： 358764
| 仕事内容 | バイオ医薬品の原薬に関する研究開発業務を担当いただきます。 【具体的には】 ・バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発（生産細胞構築、培養プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、Process characterization試験など） ・製造サイト（自社工場及び国内外CMO）への技術移管および製造支援 ・バイオ医薬品及び再生医療等製品（細胞遺伝子治療）の原薬パートについて、国内外規制当局に対する申請関連資料（治験申請書：IND・IMPD、承認申請書：CTD・BLA）の作成またはレビュー、照会事項対応など |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 群馬県 |
年収 | 557万円～1297万円 |
お問い合わせ番号 ： 442567
| 仕事内容 | ■CMC研究などに従事していただきます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 大阪府 |
年収 | 700万円～1000万円 |
お問い合わせ番号 ： 460347
| 仕事内容 | ■ジェネリック医薬品（固形製剤）の製剤開発を担当いただきます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 兵庫県 |
年収 | 384万円～600万円 |
お問い合わせ番号 ： 470314
| 仕事内容 | ■経口剤の処方設計および製法開発を担い、製品化に向けた製剤プロセスの確立と品質設計を推進するとともに、医薬品申請に必要なCMC領域（CTD M3（モジュール3））対応に関与する。 扱うのは主に、Late stage（Pivotal～Commercial）に供する経口剤で、開発からグローバル申請対応（IND/IMPD作成、CTD作成及び当局対応など）まで完遂して承認取得に貢献する。そのほか、Early stage（Phase1～Phase2）に供する治験薬の処方設計及び製法開発も担当することがある。 ＜具体的な職務内容＞ ■経口剤の処方設計及び製法開発 ■スケールアップ検討 ■実験プロトコール立案、報告書作成 ■実験記録のQC ■申請対応（IND/IMPD作成，CTD作成及び当局対応） ■商用製剤製造サイト（国内外）への技術移転 ■関連部署（海外関連会社含む）との折衝 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 徳島県 |
年収 | 720万円～1100万円 |
お問い合わせ番号 ： 332213
| 仕事内容 | 薬事申請に関する戦略立案および実行をご担当いただきます。 ＜具体的には＞ ・申請計画の立案 ・プロジェクトマネジメント、リソース調整 ・薬事申請書および協定書のレビュー ・PMDA/認証機関/製造元との折衝 ・各業態の維持管理に関する業務 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 埼玉県 |
年収 | 500万円～700万円 |
お問い合わせ番号 ： 353187
| 仕事内容 | ■同社にて、医薬品分析の試験担当者（バイオ）として従事いただきます。 ■新規立ち上げの神戸ラボにて、医薬品分析の試験担当者として中核を担っていただくポジションとなります。 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 兵庫県 |
年収 | 520万円～700万円 |
お問い合わせ番号 ： 486572
| 仕事内容 | ■医薬品の設計・開発業務をご担当いただきます。 【具体的な職務内容】 ・製品の組成設計や量産化に向けたプロセス検討（処方設計および試作・商用スケールでの工業化検討） ・外部パートナー等との技術的な調整・折衝業務 ・行政等への申請関連業務など |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 群馬県 |
年収 | 352万円～720万円 |
お問い合わせ番号 ： 468324
| 仕事内容 | ■研究開発職として従事して頂きます。 【具体的には】 ・内服固形剤の製剤化検討 ・分析方法の検討開発 ・医薬品の承諾申請業務 ・バリデーション業務 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 奈良県 車通勤可能（無料駐車場あり） |
年収 | 350万円～500万円 |
お問い合わせ番号 ： 351532
| 仕事内容 | ■アシスタントスタッフとして下記業務に従事いただきます。 【具体的には】 イヌiPS細胞由来間葉系間質細胞 (ciMSC) の製品化～生産 1）研究データを基にした製造プロセスの開発 2）試験検査法の確立及び分析バリデーションの実施 3）GMPドキュメントの作成 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 神奈川県 |
年収 | 350万円～500万円 |
お問い合わせ番号 ： 475444
| 仕事内容 | ■分析研究業務をご担当いただきます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 京都府 |
年収 | 500万円～700万円 |
お問い合わせ番号 ： 398034
| 仕事内容 | 製剤研究をお任せ致します。 【具体的には】 ■製剤設計（固形製剤、液剤） ■食品製造 ■食品開発（食用油の製造条件検討） ■菌の培養（製造条件検討） ■工業化検討（スケールアップ、バリデーション） |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 京都府 |
年収 | 450万円～700万円 |
お問い合わせ番号 ： 374531
| 仕事内容 | ■ジェネリック医薬品の研究開発における処方設計および製造法開発業務を担当して頂きます。 【具体的には】 ・固形製剤（低分子医薬品対象）の処方および製造法の確立 ・固形製剤の治験薬を含む申請用安定性検体3ロットの製造 ・固形製剤の商業生産を想定したスケールアップ検討および技術移転業務 ・固形製剤のCTD申請対応 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 大阪府 ※将来的な転勤の可能性があります |
年収 | 490万円～800万円 |
お問い合わせ番号 ： 390137
| 仕事内容 | ■ジェネリック医薬品の研究開発における処方設計および製造法開発業務を担当して頂きます。 【具体的には】 ・ペプチドを含む液剤の処方および製造法の確立 ・上記製剤のCTD申請対応 ・上記剤形を対象に、申請用安定性検体3ロットの製造 ・上記剤形を対象に、商業生産を想定したスケールアップ検討および技術移転業務 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 大阪府 ※将来的な転勤の可能性があります |
年収 | 490万円～700万円 |
お問い合わせ番号 ： 475422
| 仕事内容 | 製剤研究業務をご担当いただきます。 【具体的な職務内容】 １．製剤開発 ・処方検討、製造方法の検討、製造プロセス設計、治験薬製造、承認申請など担当プロジェクトに合わせて一連の業務 ２．委託管理 ・技術移転、スケジュール管理、現地監査対応 ・試作段階から委託先様と協業することが多く、密なコミュニケーションがプロジェクト推進の鍵です ３．育成やワーキンググループ活動 ・若手社員への技術指導 ・個人の希望・能力に応じて、新規テーマ提案などの活動も行っていただくことも可能です |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 静岡県 |
年収 | 700万円～1400万円 |
お問い合わせ番号 ： 400521
| 仕事内容 | ■医療用医薬品のCMC業務全般 ■バイオ医薬品(バイオ後続品含む)における製造販売承認申請業務 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 静岡県 |
年収 | 680万円～960万円 |
お問い合わせ番号 ： 436765
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