生産技術/製造技術/製造の全ての公開求人271件(非公開求人849件)
| 仕事内容 | 固形製剤/注射製剤の製造に関する技術、設備に関する技術、申請に関する知識を基に、設備の設計、申請、生産の立上げ、変更時のバリデーション業務等を担当。また生産技術移転やトラブル対応業務も行います。 【固形製剤/注射製剤の製造に関わる技術関連業務】 生産工場への技術移転。新工場/新設備の設計と立ち上げ(バリデーション業務)。プロセスの改善/生産トラブル対応。新製品の工業化。新規技術の導入(自動化等)。 【固形製剤/注射製剤の製造申請関連業務】 新製品/新工場の製造申請に関する、申請関連業務/バリデーション/技術検討等。既存製品の変更等に伴う上記業務。 |
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| 勤務地 | 大阪府 |
年収 | 500万円~1000万円 |
| 仕事内容 | ■ CPC施設の運営管理および現場責任者としての業務をお任せいたします。 【具体的には】 ■ 製造プロトコルやSOP(標準作業手順書)等、公的機関への申請書類の作成。 ■ 取引先医療機関への再生医療導入サポート(再生医療等提供計画の委員会審査対応)。 ※入社後、すぐに子会社のプライムロード株式会社へ在籍出向して頂く予定です。 プライムロードの企業概要は下記の通りです。 企業HP:https://primeroad.co.jp/ 本社所在地:(株)エスユーエスと同じ 代表:吉川 友貞 業種:医療関連サービス業 設立年月:2021年8月 株式公開:非上場 事業内容: ・再生医療導入支援事業 ・細胞加工事業 企業の特徴 ・出向先は、同社の連結子会社であり、再生医療の導入支援を総合プロデュースしています。 ・再生医療導入支援をワンストップで行っており、再生医療提供計画書作成支援、細胞加工支援、マーケティングサポート等、医療機関における再生医療導入時の支援を幅広くサポートし、高い費用対効果を実現しています。 ・ベンチャー企業運営及び再生医療事業の専門家がチームを組み、今夏までの細胞加工施設運営事業への参入を企図し、再生医療総合プロデュース事業の幅広い展開を目指しています。 ・東証グロース上場企業である同社の連結子会社であるため、財務基盤の安定性はもとより、経営経験豊富な上場企業役員や再生医療専門家等、多彩なバックグラウンドを持ったマネジメントメンバーによって事業を運営しているため、経営の安定性を有しています。更に大手上場企業の関連企業、再生医療専門医、再生医療の専門家、医療機器販売会社代表等を株主に迎え、盤石なバックアップ体制を構築しています。 |
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| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 600万円~1000万円 |
| 仕事内容 | 大学、製薬メーカー、研究機関等より受託したオリゴ核酸の製造のうち、試験研究用途の少量多品種製造部門での業務(合成・精製・分析)を行います。 【具体的には】 ・DNA/RNA合成機オペレーション:専用のオリゴ核酸合成機を操作。試薬準備、シーケンスの入力、合成プログラムの実行、進捗確認をします。 ・合成後の精製作業:合成された核酸をHPLCなどの分析機器を用いて高純度に精製。カラムの選定や溶媒条件の調整も含む。 ・品質管理・データ取得:精製後の製品について、MS(質量分析)やHPLC、電気泳動等を用いて純度や配列を確認。データ取得し記録します。 |
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| 勤務地 | 大阪府 |
年収 | 350万円~600万円 |
| 仕事内容 | ■下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・BR(バッチレコード)や関連文書の詳細かつ正確な記録 ・製造設備および施設の洗浄手順の遵守 ・固形製剤の製造・包装作業における設備の運転および製造業務の実施 ・製造ラインの切り替え作業の実施 ・担当業務に関する生産記録の継続的な管理 ・工程管理試験の現場実施および正確な記録 ・安全かつ効率的な業務遂行 ・チームメンバーとの協力による業務推進 ・メンバーへのOJT(オン・ザ・ジョブ・トレーニング)への協力 ・問題発生時の迅速かつ明確な報告(FLへの報告) ・cGMP、コンプライアンス、規制義務および品質要件の遵守 ・継続的な改善活動(AGILE)への参画 ・部門目標やタケダイズム達成のための関連業務の遂行 |
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| 勤務地 | 山口県 山口 |
年収 | 400万円~700万円 |
| 仕事内容 | ■下記業務をが担当いただきます。 【具体的には】 ・エンジニアリング関連文書、トレーニング、および諸活動の責任者およびオーナーを務める。 ・エンジニアリング部門で実施される技術的なGMP改善計画を立案し、その実施状況を管理・確認する。 ・包装工程における逸脱や変更管理などの技術的な課題が発生した際、品質保証のためにプロセスを技術的に管理する。 ・エンジニアリング管理システムに従い、ローカルなプロセスや手順を構築する。 ・製造オペレーションに対する技術的な監督およびスチュワードシップ(責任ある管理)を提供する。 ・スタッフが適格であることを確実にし、適切なオペレーション支援を保証するため、技術サポート人員に対して必要に応じた初期トレーニングおよび継続的なトレーニングを実施・適応させる。 ・プロセスおよび製品の特性が十分に把握されていること、および測定値、許容範囲、規格(およびそれらの根拠)を含むプロセス記述および管理戦略が、プロセスフロー図(PFD)またはそれに準ずる文書に記録されていることを確実にする。 ・担当するプロセス、施設、設備、またはシステムがバリデート(または適格性評価)されていることを確実にする。 ・担当するプロセス、施設、設備、またはシステムがコンプライアンスを遵守し、能力を有し、管理された状態にあり、かつバリデート(または適格性評価)された状態が維持されていることを確実にする。 |
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| 勤務地 | 兵庫県 |
年収 | 経験・能力を考慮のうえ、優遇 |
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