【製薬業界】品質保証の全ての公開求人137件(非公開求人433件)
| 仕事内容 | 国内外のGxPを理解し、Headquarter QAとして品質マネジメントシステムの構築・運営・改善を担います。 【具体的には】 ■国内外製造所（製剤および原薬）の品質保証業務 ■国内外原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施 ■国内外工場、ライセンシー、委託製造会社の監査実施 ■新製品導入プロジェクトの参画（規制要件対応、申請/承認取得支援、品質システムの構築） ■海外を含む当局査察への対応 ■ITシステムを用いたデータ統合の仕組みづくり、解析および見える化 ■データインテグリティーの強化 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 500万円～1100万円 |
お問い合わせ番号 ： 243605
| 仕事内容 | ■同社にて、治験薬の品質保証をご担当いただきます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 徳島県、佐賀県 |
年収 | 500万円～1000万円 |
お問い合わせ番号 ： 436953
| 仕事内容 | 下記業務をご担当いただきます。 ■栄養製品の品質管理及び品質保証を理解し、品質マネジメントシステムの構築・改善・運営 ■製造所（委託先含む）の品質保証業務‐出荷業務‐品質イベントの管理（逸脱、変更、苦情） ■新製品のリスクアセスメント‐原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施 ■食品安全規格の認証審査の対応‐海外工場の監査の実施 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 徳島県 |
年収 | 500万円～1000万円 |
お問い合わせ番号 ： 312478
| 仕事内容 | ■同社にて、QAとして従事いただきます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 大阪府 |
年収 | 500万円～1000万円 |
お問い合わせ番号 ： 436804
| 仕事内容 | ■同社にて、QAとして従事いただきます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 大阪（本社）、徳島、大阪への転勤可能性あり |
年収 | 500万円～1000万円 |
お問い合わせ番号 ： 455639
| 仕事内容 | ■同社にて、品質保証業務をご担当いただきます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 神奈川県 |
年収 | 600万円～900万円 |
お問い合わせ番号 ： 470141
| 仕事内容 | ■同社にて、品質保証グループ のマネージャーとして従事いただきます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 800万円～1100万円 |
お問い合わせ番号 ： 430034
| 仕事内容 | ■品質保証担当者として、以下の業務を担当頂きます。 【具体的には】 ■GMP業務全般、薬機法対応等 ■原料・製品等の品質試験 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 山形県 |
年収 | 500万円～1000万円 |
お問い合わせ番号 ： 263231
| 仕事内容 | ■品質保証業務に従事いただきます。業務に必要な知識や技能の習得は教育により行う予定です。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 大阪府 |
年収 | 479万円～667万円 |
お問い合わせ番号 ： 469409
| 仕事内容 | ■英語を使用する以下の品質保証業務に従事いただきます。業務に必要な知識や技能の習得は教育により行う予定です。 【具体的には】 ・海外製造所へのGMP監査 ・海外製造所との品質取決め締結及び更新 ・海外製造所の逸脱及び変更管理 ・海外製造所との会議時の通訳 ・その他（上記に関連する海外製造所との電話、メール等の対応） |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 大阪府 |
年収 | 410万円～667万円 |
お問い合わせ番号 ： 469406
| 仕事内容 | ■医薬品の品質保証業務に携わっていただきます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 群馬県 |
年収 | 400万円～720万円 |
お問い合わせ番号 ： 469858
| 仕事内容 | ■医薬品や医薬部外品の品質保証に関わる業務を担当します | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 神奈川県 |
年収 | 350万円～600万円 |
お問い合わせ番号 ： 443180
| 仕事内容 | ■同社にて、品質管理（GMP）に関する品質保証業務をご担当いただきます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 広島県 |
年収 | 490万円～800万円 |
お問い合わせ番号 ： 435244
| 仕事内容 | 実務担当者として以下をご担当いただきます。 ＜具体的には＞ （１）GQP関連業務 手順書に基づく業務：GQP取決め締結、品質情報処理、製造所監査、出荷判定、変更管理、逸脱管理、文書管理、回収処理、自己点検等 （２）自社工場製造業（GMP）との連携業務及びGMPレベルアップ推進 （３）医薬品以外の自社製品に関する品質保証業務 （４）定期GMP適合性調査に関する申請業務 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 400万円～600万円 |
お問い合わせ番号 ： 428291
| 仕事内容 | ■バイオ医薬品の製造における品質保証業務（医薬品品質システムの構築、メンテナンス及び運用）を担当します。 【具体的には】 ・手順書の作成及び照査 ・製造記録・試験検査記録の照査 ・原材料供給業者，設備点検校正業者及び外部委託業者に対する監査 ・品質イベントに対する処置（変更管理、逸脱管理、是正措置・予防措置等） ・教育訓練の実施、管理 ・文書管理 ・自己点検等 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 新潟県 |
年収 | 465万円～730万円 |
お問い合わせ番号 ： 451387
| 仕事内容 | 品質保証グループにて、医薬品や化粧品製造販売における品質保証業務をご担当いただきます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 620万円～963万円 |
お問い合わせ番号 ： 432695
| 仕事内容 | ■品質保証部のスタッフとして、医薬品及び治験薬の品質保証業務に従事していただきます。 【具体的には】 ・製品のGMPイベント実務業務（変更・逸脱・バリデーション・製品品質照査等） ・GMP社内教育の実施 ・供給業者/委託先業者の管理業務（監査含む） |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 富山県 富山県 |
年収 | 440万円～600万円 |
お問い合わせ番号 ： 469772
| 仕事内容 | 同社の医薬品の品質保証業務をご担当いただきます。 製造業務や品質管理業務が正しく実施されているか、製造記録や試験記録を確認(照査)し、不整合や不適格なことがないことを保証する照査業務や、工程の変更、手順の変更、試験方法の変更など、手順や基準書、作業方法を変更する際には、信頼性保証部門で変更管理を行い、変更内容の妥当性評価や、変更での影響調査、変更が確実に実施されたかなど変更の記録を確認をします。 この他、以下に示すような業務を行い、医薬品の品質を保証するとても重要な業務となります。品質保証業務経験者、あるいは、これまで、医薬品製造や品質管理業務などを経験され、医薬品品質保証の業務内容を理解されている方が前提です。下記の業務の中から経験や力量を確認し、担当品目を割り振り、少しずつ業務を増やしていきます。 品質保証業務としては以下の業務を想定しています。このほか、安全衛生や環境、改善活動など組織運営上の業務も想定しています。 ■医薬品製造の基準や手順、製造方法、試験方法、設備等の変更の管理 ■作業や試験等で発生した逸脱の管理 ■ユーザー等からの苦情品の調査 ■原料や資材等の供給者の管理 ■製造記録の照査、試験記録の照査 ■各種手順書類の作成(品質保証業務他) ■当局や製造版倍販売業者等の査察対応等 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 神奈川県 |
年収 | 350万円～550万円 |
お問い合わせ番号 ： 469685
| 仕事内容 | 医療機器の品質管理業務をご担当いただきます。 ■品質問題に関する業務 -問題点の洗い出し -製造元への改善要求・協議・調整 -アップデート・回収の検討と運営 ■自社及びメーカーの各種業態の維持・管理 -ISO13485・QMS体制の整備・運用・監督・改善 -各種監査への対応 -教育訓練計画・実施 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 埼玉県 |
年収 | 400万円～700万円 |
お問い合わせ番号 ： 353184
| 仕事内容 | 医療機器製造業の品質保証に関する業務全般をご担当いただきます。 ＜具体的には＞ ・品質マネジメントシステムの維持 ・QMS省令、ISO13485等の規格適合維持 ・品質問題対応業務 ・社内変更管理に対する事務局 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 長野県 |
年収 | 350万円～490万円 |
お問い合わせ番号 ： 342270
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