【製薬業界】品質保証の全ての公開求人130件(非公開求人412件)
| 仕事内容 | ■商用医薬品、治験薬の製造委託先における委託品目管理の中心人物として、製品の品質を支える重要な役割を担っていただきます。 ■海外のグループ会社、製造委託先等との協業が主業務となり、関係者を巻き込みながらグローバルに活躍していただきます。 【具体的には】 ■国内外に展開される商用医薬品・治験薬における製造所管理を指導を受けながら実行する ・ 製造委託先管理業務としての品質課題対応/変更管理/逸脱/品質情報/品質契約等の対応、 製造所リスク評価とリスク低減活動の実施 ・Inspection Readiness の推進・製造所GMP向上活動の遂行 ・申請資料（Estblished Condition)と製造所文書の整合性の確保 ■海外グループ会社を含めた社内関係各部所と連携し、製品(治験薬及び商用医薬品)安定供給の推進 ■製造所等のGMP/GDP監査 |
||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 神奈川県 |
年収 | 600万円～900万円 |
お問い合わせ番号 ： 473961
| 仕事内容 | ■医薬品の製剤、原薬、中間製品、原材料の製造委託又は購入をしており、これらの製造所の適格性評価を適切に実施する必要があります。リーダーの方針に基づき、グローバルな監査機能の中核メンバーとして、各MAH及び各製造所における監査情報を取りまとめの実務、効果的・効率的な監査の実施を計画・遂行し、後進育成も行います。監査員の育成トレーニング、監査関連手順やツールの整備や改善を、具体化し、実行します。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 東京本社 |
年収 | 600万円～1000万円 |
お問い合わせ番号 ： 473854
| 仕事内容 | ■品質保証部門スタッフとして従事いただきます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 神奈川県 |
年収 | 600万円～900万円 |
お問い合わせ番号 ： 485331
| 仕事内容 | ■各GxP領域の品質保証部門および関連部門と連携し、グローバルQMSガバナンス体制の構築および継続的改善を推進していただきます。 また、グローバル品質指標の整備や品質データの可視化・分析を通じて、QMSの運用状況を効果的にモニタリングする仕組みを構築し、品質マネジメントシステムの有効性向上および継続的改善に貢献していただくことを期待しています。 【具体的には】 ・各GxP領域を横断したグローバルQMSガバナンス体制の設計、構築および継続的改善の推進 ・グローバル品質指標（Quality Metrics / KPIs）の確立、運用および改善を通じたQMS運用状況のモニタリング ・品質データの定義、収集およびデータ品質管理（Data Quality Management）の仕組みの整備 ・品質データの可視化基盤（BIツール等）の整備および活用推進 ・品質データの分析に基づく品質課題の特定および改善活動の推進 ・グローバル品質マネジメントレビューの企画、運営および継続的改善 【募集背景】 複数のADCを含む新規モダリティ製品の開発、申請、上市がグローバルで進む中、各GxP領域において一貫した品質保証を持続的に提供するため、グローバル品質マネジメントシステム（QMS）の強化が求められています。 特に、品質データおよび品質指標（Quality Metrics）を活用したデータドリブンな品質マネジメントの推進は、品質ガバナンスおよび継続的改善を支える重要な基盤となっています。 |
||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 東京本社 |
年収 | 800万円～1400万円 |
お問い合わせ番号 ： 476986
| 仕事内容 | 【職務概要】 国内外レギュレーションに準拠した医薬品、医薬部外品及びヘルスケア商品に関するGMP品質保証業務をお任せします。 【具体的な職務内容】 １）変更管理/逸脱対応/苦情対応/回収/出荷/照査/教育訓練/バリデーション対応等の専門的業務 ２）既存製品に関する供給業者監査（国内外） ３）新製品・導入品の立ち上げPJへの参画 ４）承認書齟齬点検/申請資料QA/文書管理などの専門的業務 ※国内外の出張が発生します。 ※職務内容の比重 スキルを考慮した上でお任せする業務経験により、配分は変わりますが、比重イメージとしては以下の通りです。 １）70%程度、２）10%程度、３）0～10%程度、４）10%程度 |
||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 本社（東京都千代田区） |
年収 | 900万円～1100万円 |
お問い合わせ番号 ： 471786
| 仕事内容 | ■行政の薬事対応に必要となる書類作成、情報収集、スケジュール管理をメインに業務を行っていただきます。また、製品出荷に関わる照査、承認書と製造にかかる指示書の齟齬確認等も担当いただきます。 【具体的には】 ・製品の出荷に関わる照査業務 ・外部関係者（行政・委託業者・他製造所等）への渉外対応 ・医薬品製造に係る文書の管理業務（マスターコントロールシステムの対応） |
||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 岡山県 岡山工場 |
年収 | 540万円～809万円 |
お問い合わせ番号 ： 365119
| 仕事内容 | ■医薬品における原材料の変更対応、原材料起因の逸脱処理、取り決め書の締結、監査業務等、供給者管理業務を担当いただきます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 岡山県 岡山工場 |
年収 | 540万円～809万円 |
お問い合わせ番号 ： 365123
| 仕事内容 | 医療機器の品質管理業務をご担当いただきます。 ■品質問題に関する業務 -問題点の洗い出し -製造元への改善要求・協議・調整 -アップデート・回収の検討と運営 ■自社及びメーカーの各種業態の維持・管理 -ISO13485・QMS体制の整備・運用・監督・改善 -各種監査への対応 -教育訓練計画・実施 |
||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 埼玉県 |
年収 | 400万円～700万円 |
お問い合わせ番号 ： 353184
| 仕事内容 | ■サイトQAとして以下業務の中から 今までの経験、希望を擦り合わせながら決定させて頂きます。 ・ GMP の統括管理に関する事項 ・ GMP の品質情報処理、自己点検、回収処理、逸脱管理、変更管理、教育訓練、バリデーション、出荷判定に関する事項 ・ GMP文書（GMP図書、製造指図記録書類）の管理に関する事項 ・ 行政のGMP適合性調査やGMP照会事項への対応に関する事項 ・ 他社からのGMP監査やGMP委受託連絡に関する事項 ・ 製造業の業許可に関する事項 ・ 製品標準書の作成、整備、承認に関する事項 ・ 品質管理基準書及び品質管理に関する手順書類、製造管理基準書、衛生管理基準書及び製造管理に関する手順書類の承認 ・ 品質保証の観点からの GMP 推進業務 ・ GMP 上の 業務 改善 推進 |
||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 富山県 |
年収 | 500万円～700万円 |
お問い合わせ番号 ： 442996
| 仕事内容 | 同社の医薬品の品質保証業務をご担当いただきます。 製造業務や品質管理業務が正しく実施されているか、製造記録や試験記録を確認(照査)し、不整合や不適格なことがないことを保証する照査業務や、工程の変更、手順の変更、試験方法の変更など、手順や基準書、作業方法を変更する際には、信頼性保証部門で変更管理を行い、変更内容の妥当性評価や、変更での影響調査、変更が確実に実施されたかなど変更の記録を確認をします。 この他、以下に示すような業務を行い、医薬品の品質を保証するとても重要な業務となります。品質保証業務経験者、あるいは、これまで、医薬品製造や品質管理業務などを経験され、医薬品品質保証の業務内容を理解されている方が前提です。下記の業務の中から経験や力量を確認し、担当品目を割り振り、少しずつ業務を増やしていきます。 品質保証業務としては以下の業務を想定しています。このほか、安全衛生や環境、改善活動など組織運営上の業務も想定しています。 ■医薬品製造の基準や手順、製造方法、試験方法、設備等の変更の管理 ■作業や試験等で発生した逸脱の管理 ■ユーザー等からの苦情品の調査 ■原料や資材等の供給者の管理 ■製造記録の照査、試験記録の照査 ■各種手順書類の作成(品質保証業務他) ■当局や製造版倍販売業者等の査察対応等 |
||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 神奈川県 |
年収 | 450万円～650万円 |
お問い合わせ番号 ： 469685
| 仕事内容 | ■薬剤師として、以下の業務を担当いただきます。 ・医薬品、医薬部外品等の品質保証 ・医薬品のGMP管理 ・薬事申請書類の作成等 ・外資系製薬メーカーや国内大手製薬メーカーからの受託業務が中心となります。 |
||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 富山県 |
年収 | 376万円～610万円 |
お問い合わせ番号 ： 258655
| 仕事内容 | ■同社の品質保証業務をお任せいたします。 ＜具体的には＞ ・商品の出荷判定 ・市販後調査 ・社内監査対応業務 ・クレーム対応 |
||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 奈良県 |
年収 | 350万円～600万円 |
お問い合わせ番号 ： 276657
| 仕事内容 | ■愛媛工場の品質部門にて薬剤師として以下の業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・医薬品GMP・治験薬GMPに関する検討 ・従業員に対する教育 ・その他工場品質部内での業務全般 |
||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 愛媛県 |
年収 | 400万円～600万円 |
お問い合わせ番号 ： 418432
| 仕事内容 | ■医薬品及び医薬部外品の製造及び販売を行っている同社にて、以下の業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ※同社の開発品目の大部分が内服固形錠剤となります。 ・製造所におけるGMPの運用管理、改善業務 ・変更管理・逸脱管理・文書管理 自己点検業務 ・3OEM委託元等の顧客対応 ・行政や製造販売業者の監査、 査察に対する対応 ・GQP取決めなどの契約業務 |
||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 奈良県 本社 |
年収 | 350万円～500万円 |
お問い合わせ番号 ： 427486
| 仕事内容 | ■品質保証担当者として、以下の業務を担当頂きます。 【具体的には】 ■GMP業務全般、薬機法対応等 ■原料・製品等の品質試験 |
||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 山形県 |
年収 | 500万円～1000万円 |
お問い合わせ番号 ： 263231
| 仕事内容 | 品質保証部にて製造委託先やグループ工場に対して、下記のような業務をご担当いただきます。 ■製剤や原薬製造所の変更管理、逸脱管理、是正措置予防措置管理 ■製剤製造所、原薬製造所の取決書の管理業務、製剤製造所、原薬製造所の監査業務 ■医薬品製造業許可、外国製造業者認定の定期更新に関する管理業務 ■製剤製造所の適合性調査申請資料作成業務、製剤製造所の年次照査業務 ■教育訓練や自己点検業務 ■市場への出荷管理業務 ■医薬品等に関する情報及び品質不良の処理に関する業務 ■各種文書管理業務 |
||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 富山県、東京都 ■富山県・東京都 |
年収 | 300万円～650万円 |
お問い合わせ番号 ： 329253
| 仕事内容 | 品質保証（QA）業務をご担当いただきます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 栃木県 |
年収 | 500万円～800万円 |
お問い合わせ番号 ： 483867
| 仕事内容 | ■医薬品製造（生物由来製品含む）における品質保証業務に従事いただきます。 （製品管理（医薬品・化粧品等）、原材料管理、および薬制（生産）を担当するグループを設けて運営しています。また、国内外のグループ会社全般の医薬品製造における品質保証が含まれています。） |
||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 埼玉県 |
年収 | 500万円～1000万円 |
お問い合わせ番号 ： 462473
| 仕事内容 | ■医薬品原薬等の品質保証、製造管理をご担当いただきます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 東京本社 |
年収 | 920万円～1332万円 |
お問い合わせ番号 ： 472888
| 仕事内容 | ■同社の大阪本社にて医薬品に関する品質保証業務、品質に関する問い合わせ対応業務。 ※ご経験に応じて、マネージャーポジションでの配属の可能性もあります。 【具体的には】 ・製品の市場への出荷 ・ＧＭＰ適合の確認 ・品質に関する苦情処理 ・品質欠陥に係る処理 など 国内自社工場および国内外の製造委託工場に対する品質監査および監査指摘事項に関する是正措置を指導するGQP監査業務もあり、担当業務によっては中国、台湾、インド、東南アジアなどを含む国内外の受託製造工場の監査業務もあります。 |
||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 大阪府 |
年収 | 480万円～1200万円 |
お問い合わせ番号 ： 234631
あなたのご希望に合う求人は見つかりましたか？
無料転職支援サービスを活用すれば、非公開求人とも出会えます。
人員戦略を競合に知られたくない、応募殺到を防ぎたいとった理由により、製薬業界各社は、求人を非公開にする場合が多いです。製薬業界の非公開求人は公開求人の3～4倍程度存在すると言われています。
- ネット上の求人からではわからない年収の上がり幅や残業時間、出張頻度などの情報がわかる
- あなたのご希望に合う求人（非公開求人含む）が今後出た際にすぐに連絡をもらえる
- ご希望により、応募企業に合わせた応募書類や面接の対策を受けられる
条件から求人を探す
公開求人130件
製薬メーカーの他職種のページを見る
公開求人数1689件-
研究職
-
臨床開発
-
CMC/製造
-
MR/マーケ/学術
-
ファーマコビジランス/PMS
-
事業開発・ライセンシング
Answersとは
Answersは製薬業界専門の転職サイト。長年の実績と製薬企業各社との太いパイプを活かし、製薬業界の求人を豊富に取りそろえています。
あなたの転職活動を
お手伝いします
求人紹介から職歴書・面接対応、各種調整まで。転職支援であなたの転職を有利にします。
Answersは東証プライム市場上場の(株)クイックが厚労省の許可を受けて運営しています。
Answers（アンサーズ）を運営する（株）クイックは、個人情報保護に取り組む企業を示すプライバシーマークを取得しています。
