【製薬業界】品質保証の全ての公開求人151件(非公開求人477件)
| 仕事内容 | 同社品質保証担当者として、下記業務をご担当いただきます。 ■変更管理や品質情報の評価、国内外製造所との調整 ■製造所変更等の社内プロジェクトへの参画 ■国内外製造所に対するGMP監査 ■国内外製造所との品質契約制改訂やGQP手順書・品質標準書の 整備等の文書管理全般 ■GMP適合性調査申請や薬事支援業務 これまでのご経験に応じてGQP業務とその周辺業務に携わっていただきます。今回の募集においては、マネージャーとして業務だけではなく組織作りに関心がある方を求めています。現任の部長とともに課の運営に関わるだけではなく、ビジネス視点を踏まえた組織方針の策定、メンバーの育成などにも積極的に取り組んでいただける方を歓迎いたします。 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 転勤は当面無し (※ご本人の希望を最大限考慮します) |
年収 | 1250万円～1800万円 |
お問い合わせ番号 ： 453214
| 仕事内容 | ■品質保証業務に従事していただきます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 奈良県 本社 |
年収 | 350万円～500万円 |
お問い合わせ番号 ： 427486
| 仕事内容 | ■薬剤師として、以下の業務を担当いただきます。 ・医薬品、医薬部外品等の品質保証 ・医薬品のGMP管理 ・薬事申請書類の作成等 ・外資系製薬メーカーや国内大手製薬メーカーからの受託業務が中心となります。 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 富山県 |
年収 | 376万円～610万円 |
お問い合わせ番号 ： 258655
| 仕事内容 | 同社の品質保証部にて医薬品原薬の品質保証業務に従事して頂きます。 【具体的には】 ■医薬品製造所の品質保証業務(GMP管理) ■医薬品製造に係る監査対応、客先対応 ■海外製造所の管理（ヨーロッパ・アジア等） ■新製品の立ち上げ(PVなど) ※国内・海外出張があります |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 福岡県 |
年収 | 350万円～500万円 |
お問い合わせ番号 ： 425144
| 仕事内容 | 同社の品質保証部にて医薬品原薬の品質保証業務に従事して頂きます。 【具体的には】 ■医薬品製造所の品質保証業務(GMP管理) ■医薬品製造に係る監査対応、客先対応 ■海外製造所の管理（ヨーロッパ・アジア等） ■新製品の立ち上げ(PVなど) ※国内・海外出張があります |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 福岡県 |
年収 | 390万円～500万円 |
お問い合わせ番号 ： 236389
| 仕事内容 | ■同社の品質保証業務をお任せいたします。 ＜具体的には＞ ・商品の出荷判定 ・市販後調査 ・社内監査対応業務 ・クレーム対応 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 奈良県 |
年収 | 350万円～600万円 |
お問い合わせ番号 ： 276657
| 仕事内容 | ■愛媛工場の品質部門にて薬剤師として以下の業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・医薬品GMP・治験薬GMPに関する検討 ・従業員に対する教育 ・その他工場品質部内での業務全般 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 愛媛県 |
年収 | 400万円～600万円 |
お問い合わせ番号 ： 418432
| 仕事内容 | ■品質保証業務をご担当いただきます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 兵庫県 神戸工場 現「計算科学センター駅」が最寄り駅です。 |
年収 | 450万円～550万円 |
お問い合わせ番号 ： 434400
| 仕事内容 | ■同社にて、医薬品工場の品質保証業務をご担当いただきます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 400万円～500万円 |
お問い合わせ番号 ： 456849
| 仕事内容 | ■以下業務の中から今までの経験、希望を擦り合わせながら決定します。 ・ GMPの統括管理に関する事項 ・ GMPの品質情報処理、自己点検、回収処理、逸脱管理、変更管理、教育訓練、バリデーション、出荷判定に関する事項 ・ GMP文書（GMP図書、製造指図記録書類）の管理に関する事項 ・ 行政のGMP適合性調査やGMP照会事項への対応に関する事項 ・ 他社からのGMP監査やGMP委受託連絡に関する事項 ・ 製造業の業許可に関する事項 ・ 製品標準書の作成、整備、承認に関する事項 ・ 品質管理基準書及び品質管理に関する手順書類、製造管理基準書、衛生管理基準書及び製造管理に関する手順書類の承認 ・ 品質保証の観点からのGMP推進業務 ・ GMP上の業務改善推進 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 富山県 |
年収 | 500万円～700万円 |
お問い合わせ番号 ： 442996
| 仕事内容 | 同社にて、GQP管理（変更・逸脱・品質情報・GMP監査等）をご担当いただきます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 富山県 |
年収 | 450万円～720万円 |
お問い合わせ番号 ： 446782
| 仕事内容 | ■GMP下で、サイトQAとして医薬品原薬・化成品の品質保証業務を担当していただきます。※将来の管理職候補 【具体的には】 ■判定業務（出荷）及び照査 ■使用許可（原料、中間体） ■サプライヤー監査 ■システム文書確認、承認、レビュー作業 ■自己点検／内部監査 ■システム会議運営、参画 ■審査対応（顧客監査、JQP定期審査） ■苦情対応業務（WF含む）／社内品質対応業務（WF含む） ■逸脱／変更管理対応業務 ■GMP関連業務の維持、管理（バリデーション、安定性モニタリング、品質照査） ■顧客対応業務（監査、調査書、仕様書）等 【特徴】 ■業務は一定の裁量の下、ご自身の考えや判断のもと業務を遂行していただける環境です。 ■業務に関して、ルーチンワークに加えて、昨今の医薬品にまつわる品質問題を受け、取引する顧客からのリクエストは多種多様になっています。 様々なニーズに対して、背景や本質を掴み、同社のリソースの中で、要求水準を満たす回答を作成する等、非定型な業務もあります。 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 兵庫県 |
年収 | 550万円～800万円 |
お問い合わせ番号 ： 333995
| 仕事内容 | 同社国内工場での医薬品の品質保証業務をご担当いただきます ・GMP管理業務 ・品質情報対応 ・供給業者の監査 ・委託先対応 など ※同社国内工場での品質保証体制強化のための採用となります。 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 福岡県 九州工場、第二九州工場 |
年収 | 500万円～700万円 |
お問い合わせ番号 ： 299815
| 仕事内容 | 入社後は品質保証担当として、バリデーションプロトコールおよびレポートのレビューをメインに担当していただきます。 【主な業務内容】 ■出荷判定 ■逸脱管理 ■変更管理 ■文書管理 ■教育 ■業者管理 ■品質情報対応 ■バリデーション管理 ■自己点検 ■防虫管理 ■年次レビュー作成 など |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 埼玉県 美里工場 |
年収 | 400万円～750万円 |
お問い合わせ番号 ： 449769
| 仕事内容 | 同社国内工場での医薬品の品質保証業務をご担当いただきます ・GMP管理業務 ・品質情報対応 ・供給業者の監査 ・委託先対応 など ※同社国内工場での品質保証体制強化のための採用となります。 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 兵庫県 三田工場 |
年収 | 500万円～700万円 |
お問い合わせ番号 ： 310831
| 仕事内容 | ■医薬品製造におけるGMP管理全般に従事いただきます。 【具体的には】 ・医薬品製造業許可の維持管理業務経験 ・工場の品質保証システムの維持運用 ・工場内各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善 ・出荷判定、品質情報、バリデーション等 ・部門および工場内の教育訓練、設備管理関係、異常逸脱、変更管理、自己点検への貢献 ・GMP適合性調査対応 ・GMP文書管理 ・国内外行政当局および顧客との品質に関する渉外業務 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 静岡県 |
年収 | 450万円～630万円 |
お問い合わせ番号 ： 279186
| 仕事内容 | ■化粧品・医薬部外品・医薬品に関する品質保証をご担当いただきます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 兵庫県 |
年収 | 500万円～800万円 |
お問い合わせ番号 ： 468890
| 仕事内容 | 工場の品質保証職として、下記業務をご担当いただきます。 ■製品出荷及び記録書類の照査に関する品質保証システムの構築・維持を行う 。 ■製造関連記録及び品質試験関連記録の照査を 遂行 する。 ■製造記録の作成に関するシステムの維持・改善を行う 。 【具体的には】 1. 工場内外、委託先と円滑な共同業務を実現する ・関連部門 及びチーム との情報共有を行う ・他部門との交渉により円滑な記録書類管理を推進する 2. 市場に出荷される製品について適切な品質を保証するためのタスクを実行する ・照査スケジュールの調整を指示・実行する ・製品の出荷に関する関連部門との調整の実施 3.製造記録の作成に関するシステムを維持し、適切に運用するよう指示を行う 4. 製品標準書の作成に関するシステムを維持し、適切に運用するよう指示を行う 5. 行政当局への各種届出書類を準備する |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 山形県 |
年収 | 400万円～900万円 |
お問い合わせ番号 ： 458072
| 仕事内容 | ■GMPに沿った品質保証業務 (適性やご経験に応じて、下記の業務を行なっていただく予定です) ※業務ごとに部署が分かれており、適性やご経験に応じて配属され、下記の業務を行なっていただく予定です ・医薬品、治験薬の製造所出荷可否判定 ・逸脱管理 ・製造方法、試験法、規格等の変更管理 ・製造所との取り決めの締結及び更新 ・製造所等へのGMP査察 ・文書管理（製品標準書・基準・手順の整備等） ・教育訓練 ・継続的改善活動 ・当局査察対応 ・その他 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 群馬県 |
年収 | 500万円～1297万円 |
お問い合わせ番号 ： 457820
| 仕事内容 | 医薬品・医療機器および主原料である原薬の製造業における品質保証業務。 ・文書管理業務（手順書類の作成・改訂、関連部署の支援） ・記録類の照査・変更管理、逸脱等の処理対応 ・社内外の監査業務・その他（コンピュータ化システム管理、会議体事務局など） |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 神奈川県 将来的な転勤もジョブローテーションの一環としてございます。 |
年収 | 500万円～850万円 |
お問い合わせ番号 ： 299109
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