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株式会社ヘリオス

情報確認日2025/09/02

募集ポジション	医療材料事業　QAQCポジション（化粧品原料）
勤務地	兵庫県
仕事内容	再生医療等製品の製造の過程で産出される培養上清を自由診療又は化粧品の原材料に活用する事業において、以下の業務に携わって頂きます。 ■安全性確保法及び化粧品GMP対応下での自社製造の管理監督及び品質保証業務 ■製造又は試験等の委託先の管理監督 ■試験成績書発行、苦情処理 ■各種関連業務の文書作成及び照査 ■各種報告書の信頼性保証：生データ類のData Audit、計画書との整合性の確認、SOPからの逸脱の有無等の確認
応募資格	下記全てに該当する方 ■化粧品GMPに関する業務経験及び知識をお持ちの方 ■化粧品メーカーでの勤務経験をお持ちの方 ■英語の読み書き可能で、簡単な英会話能力をお持ちの方
年収	740万円～1100万円
手当	通勤手当（全額支給、上限6万円）
雇用形態	正社員
働く環境	＜残業時間＞平均残業時間：季節・任せられる業務量にもよりますが会社全体の平均残業時間は25～30時間前後です。＜産休/育休の取得状況・実績＞産前産後、育児休業取得実績あり
企業について	【概要・特徴】 ■東証グロース上場、「体性幹細胞再生医薬品」「iPSC再生医薬品」の分野で事業を展開するバイオベンチャーです。難治性疾患に苦しむ患者に新しい治療法を届けることを目指し、眼科医の鍵本氏が2011年に設立。世界に先駆けて、iPSC再生医薬品の承認第一号を提供することを目標に研究開発をすすめています。 ■再生医療製品の製造過程で副産物的に生じる「培養上清」を活用した医療材料や美容用途ビジネスにも注力し、収益の多角化を図っています。【製品開発】 ■体性幹細胞再生医薬品分野 (MultiStem® / HLCM051) 米国Athersys， Inc.からライセンス導入した幹細胞製品「MultiStem®（日本での開発名：HLCM051）」を用いた治療法の開発を行っています。 ■iPSC再生医薬品分野 (iPS細胞由来製品) 京都大学iPS細胞研究所（CiRA）からの技術移転などにより、iPS細胞を用いた再生医療製品の開発を進めています。【パイプライン状況】 ■現在、急性呼吸窮迫症候群（ARDS）を対象としたHLCM051が日本で承認申請準備段階、米国では臨床Phase3の準備段階にあります。 ■その他、脳梗塞急性期や外傷に関わるパイプラインにおいても、臨床Phase2以上に位置づけられるものがございます。
お問い合わせ番号： 440613 この求人への応募・お問い合わせはこちらから