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バイオ医薬品に強みを持つ、日系の製薬会社

情報確認日2025/12/03

募集ポジション	バイオ医薬品の品質保証・統括業務／経営職（品質保証部コンプライアンスグループ）
勤務地	群馬県
仕事内容	■GMPに沿った品質保証業務（査察対応・サプライヤー管理・プロセスエクセレンス・GMP統括／薬制）をご担当いただきます。【具体的には】・当局査察対応・自己点検・サプライヤー管理／サプライヤーAudit ・パートナー会社とのコミュニケーション・CAPA管理・品質リスクマネジメント・高崎工場内の部署横断的な業務推進および関係部署の課題解決支援・Quality culture醸成活動・KPI／リスクレジスター管理・レギュラトリ―インテリジェンス・承認書維持管理、薬事支援業務・薬制業務・その他
応募資格	下記全てに当てはまる方 ■製薬会社でのGMP／GQPに関する業務経験　5年以上 ■プロジェクトマネジメントの経験 ■人員マネジメント経験　3年以上 ■GMP／GxP規制（FDA 21 CFR Part 11、EU Annex 11等）下での品質保証業務経験 ■ネイティブレベルの日本語力 ■サイエンス系の英語の読み書きに不自由しない ■海外現地法人やパートナー会社との業務連携に必要な英語コミュニケーションができる ■TOEIC730点以上程度　（目安）
年収	1125万円～1297万円
雇用形態	正社員
企業について	■複数領域で医薬品を開発・販売している、日系メーカーです。
お問い合わせ番号： 439834 この求人への応募・お問い合わせはこちらから