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世界的なヘルスケアカンパニーグループに属する、製薬会社

情報確認日2025/11/14

募集ポジション	Lead ／Senior Local Trial Manager
勤務地	東京都
仕事内容	■下記業務をご担当いただきます。【具体的には】＜Lead Local Trial Manager＞・単一または複数の国における治験（あるいはメディカルアフェアーズのデータ生成活動）のローカル管理を担当します。・担当する治験に関して国レベルでの主要な連絡窓口であり、GCO（Global Clinical Operations）の手順書に記載されている通り、治験の開始からデータベースロック、クローズアウト活動に至るまで、担当するプロトコルの運営上の監督を行います。・割り当てられた治験実施計画書、会社の標準作業手順書（SOP）、GCP（医薬品の臨床試験の実施に関する基準）、および規制要件に準拠した質の高いデータと治験文書/記録を提供するため、現地の治験チームを調整し、主導する責任を負います。＜Sr Local Trial Manager＞・単一または複数の国における治験（あるいはメディカルアフェアーズのデータ生成活動）のローカル管理を担当します。・担当する治験に関して国レベルでの主要な連絡窓口であり、GCO手順書に記載されている通り、治験の開始からデータベースロック、クローズアウト活動に至るまで、担当するプロトコルの運営上の監督を行います。・割り当てられた治験実施計画書、会社の標準作業手順書（SOP）、GCP、および規制要件に準拠した質の高いデータと治験文書/記録を提供するため、現地の治験チームを調整し、主導する責任を負います。・プロセス改善、CTA、SM、およびアソシエイト・ローカル・トライアル・マネージャーのトレーニングと指導（メンタリング）に積極的に貢献します。
応募資格	全てを満たす方 ■薬学、看護学、ライフサイエンス、または関連する科学分野の学士号（BAまたはBS）以上（または同等の経験） ■PCスキル ■英語での会話および文書作成能力に優れていること上記に加え、Lead／Seniorそれぞれの■すべてに該当する方＜Sr Local Trial Manager＞ ■治験管理経験が最低2年以上、または治験モニタリングおよび/または治験管理経験の合計が最低5年以上 ■リーダーシップ経験が最低2年以上＜Lead Local Trial Manager＞ ■治験管理経験が最低6年以上、または治験モニタリングおよび/または治験管理経験の合計が最低8年以上 ■リーダーシップ経験が最低4年以上 ■他のLTM、SM、CTAに対するメンタリング/コーチングおよび研修提供において強力な経験があること
年収	900万円～1250万円
雇用形態	正社員
企業について	■複数領域で医薬品を開発・販売している、外資系メーカーです。
お問い合わせ番号： 452486 この求人への応募・お問い合わせはこちらから