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CMC薬事の全ての公開求人23件(非公開求人80件)

非公開求人とは?

情報確認日2026/07/01

大鵬薬品工業株式会社

CMC薬事 CTD作成担当者

仕事内容 ■研究部門及び生産部門を中心とした関連部門並びに関係会社と情報を共有しながら、医薬品のライフサイクルにおいて、各段階(開発、承認申請、市販後)に要求される申請資料のレビュー、作成及び取得作業をご担当いただきます。

【具体的には】
・医薬品のライフサイクルにおけるCMC薬事業務・資料(IND/IMPD、新規申請、変更申請、Annual/Renewal資料、照会対応)について、レビュー又は作成
・承認・登録情報の維持管理
・GMP証明書・製剤証明書の発給申請
・薬事規制・レギュレーション情報の収集及び活用
※上記業務について効率化及び改善活動含む
※必要に応じて国内外の上記薬事業務について、関連部門とのコミュニケーション
勤務地 東京都、徳島県、埼玉県
年収 800万円~1300万円
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お問い合わせ番号 : 488049

情報確認日2026/06/17

新たな細胞治療法の開発を目指す再生医療ベンチャー

CMC研究員(細胞治療・遺伝子治療製品開発)

仕事内容 ■細胞治療・遺伝子治療のCMC業務(直近ではFDAへのIND申請に向けた実験・解析)をご担当いただきます。
勤務地 茨城県
将来的には事業の進捗により勤務地変更の可能性あり
年収 500万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 485495

情報確認日2026/06/17

新たな細胞治療法の開発を目指す再生医療ベンチャー

CMCシニアマネージャー(細胞治療・遺伝子治療製品開発)

仕事内容 ■細胞治療・遺伝子治療のCMC業務(直近ではFDAへのIND申請)をご担当いただきます。
勤務地 茨城県
※フルリモート勤務も可能(但し、必要に応じて上記ラボに来ていただく場合もあります)
年収 800万円~1200万円
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お問い合わせ番号 : 485463

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