【製薬業界】品質保証の全ての公開求人150件(非公開求人474件)
| 仕事内容 | ■医薬品の製造管理、品質管理をご担当頂きます。 【具体的には】 ・GMP品質保証 ・品質改善・CAPA対応 ・当局によるGMP査察やユーザーの監査対応 ・原料メーカーへの監査（海外・国内） ・開発品目の薬事申請（対応）業務 等 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 兵庫県 |
年収 | 500万円～1000万円 |
お問い合わせ番号 ： 316980
| 仕事内容 | ■同社の品質保証職として、下記業務をご担当いただきます。 ・工場で製造される製品の品質保証及び製品出荷 ・GMPコンプライアンス推進業務 ・福島事業所員へのGMP及びデータインテグリティ教育 ・品質保証システムの運用及び維持管理業務 （変更管理・逸脱管理・製品出荷・教育訓練・文書管理・年次照査・サプライヤー管理など） ・申請・届出・査察の調整等、当局との窓口業務を含む薬制対応、規制当局や委託元からの査察及び監査等の対応 ・承認申請書記載内容と製造・試験実態との整合性確認 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 福島県 |
年収 | 500万円～750万円 |
お問い合わせ番号 ： 453590
| 仕事内容 | 同社品質保証担当者として、下記業務をご担当いただきます。 ■変更管理や品質情報の評価、国内外製造所との調整 ■製造所変更等の社内プロジェクトへの参画 ■国内外製造所に対するGMP監査 ■国内外製造所との品質契約制改訂やGQP手順書・品質標準書の 整備等の文書管理全般 ■GMP適合性調査申請や薬事支援業務 これまでのご経験に応じてGQP業務とその周辺業務に携わっていただきます。今回の募集においては、マネージャーとして業務だけではなく組織作りに関心がある方を求めています。現任の部長とともに課の運営に関わるだけではなく、ビジネス視点を踏まえた組織方針の策定、メンバーの育成などにも積極的に取り組んでいただける方を歓迎いたします。 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 転勤は当面無し (※ご本人の希望を最大限考慮します) |
年収 | 1250万円～1800万円 |
お問い合わせ番号 ： 453214
| 仕事内容 | ■グローバルQAの中核メンバーとして、中長期の品質保証戦略を策定・推進し、会社のビジョン実現に向けた品質向上の取り組みをリードしていただきます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 東京本社 |
年収 | 800万円～1400万円 |
お問い合わせ番号 ： 451983
| 仕事内容 | ■バイオ医薬品の製造における品質保証業務（医薬品品質システムの構築、メンテナンス及び運用）を担当します。 【具体的には】 ・手順書の作成及び照査 ・製造記録・試験検査記録の照査 ・原材料供給業者，設備点検校正業者及び外部委託業者に対する監査 ・品質イベントに対する処置（変更管理、逸脱管理、是正措置・予防措置等） ・教育訓練の実施、管理 ・文書管理 ・自己点検等 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 新潟県 |
年収 | 465万円～730万円 |
お問い合わせ番号 ： 451387
| 仕事内容 | ■治験薬GMP関係の品質システムの主担当者業務（責任者をフォローする役割）（逸脱、変更管理、バリデーション、教育訓練等）に従事いただきます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 神奈川県 |
年収 | 400万円～700万円 |
お問い合わせ番号 ： 450231
| 仕事内容 | ■品質保証担当として従事していただきます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 大阪府 |
年収 | 750万円～1050万円 |
お問い合わせ番号 ： 450129
| 仕事内容 | 入社後は品質保証担当として、バリデーションプロトコールおよびレポートのレビューをメインに担当していただきます。 【主な業務内容】 ■出荷判定 ■逸脱管理 ■変更管理 ■文書管理 ■教育 ■業者管理 ■品質情報対応 ■バリデーション管理 ■自己点検 ■防虫管理 ■年次レビュー作成 など |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 埼玉県 美里工場 |
年収 | 400万円～750万円 |
お問い合わせ番号 ： 449769
| 仕事内容 | 同社にて、品質保証業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ＜入社後すぐお任せすること＞ ■製造や検査の記録をチェック ■部内の書類の整理・ダブルチェック ＜徐々にお任せしていくこと＞ ■行政や取引先の監査対応 ■原材料や資材の仕入先の管理（現地確認あり） ■品質に関する変更・トラブル・改善対応などの管理 ■GMP関連の書類の確認と整備 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 奈良県 |
年収 | 400万円～500万円 |
お問い合わせ番号 ： 448262
| 仕事内容 | 同社にて、GQP管理（変更・逸脱・品質情報・GMP監査等）をご担当いただきます。 | ||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 富山県 |
年収 | 450万円～720万円 |
お問い合わせ番号 ： 446782
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