メディカルアフェアーズ/MSLの全ての公開求人41件(非公開求人136件)
| 仕事内容 | ヘルスケア政策に関する情報収集とインサイトの分析、アクションプランの策定をご担当いただきます。 Act as a liaison to internal business functions such as TA, Medicine, CA, coordinating and integrating the wide range of MAHA initiatives. With the understanding of the company-wide and TA/asset/target disease-specific perspectives, organically combines and synchronizes the Healthcare Affairs Plan with other cross-functional plans and ensures that MAHA activities are aligned with the company. strategy and TA/asset strategies, while at the same time, correctly understand the external environment and its changes, and reflect them into the different level of the strategies such as for the company, TA/asset, and MAHA strategy at an early stage. |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 経験・能力を考慮のうえ、優遇 |
| 仕事内容 | ■下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・MSL(メディカルサイエンスリエゾン)を活用した外部専門家(EE)からの知見を獲得し、特定した医療ギャップに基づいた医療活動を提案します。 ・臨床・前臨床研究、医師主導研究、PMSを含むRWE(リアルワールドエビデンス)研究を通じて外部専門家と連携し、新たな科学的エビデンスを構築します。 ・マーケティングおよび市場アクセスと連携し、グローバルIAPと連携して、日本特有のニーズに対応する統合資産計画 (IAP) と詳細な年間コミュニケーション計画を策定します。 ・TAにおいて全体像(リソース/予算の観点からすべてのプロジェクト/試験)に基づいて開発/データ構築の決定を下せるよう支援する。 ・コーポレートおよび他部門と連携し、臨床開発段階の全プロセスを通じて担当TAに医学的・科学的に強固な指導を提供することで、製品のプロファイルを強化します。 ・薬事・臨床開発チームと連携し、各製品の日本での申請・承認取得をサポート。(PMDAへの問い合わせへの回答作成など、承認取得までの臨床サポート) ・各TAにおけるグローバル開発戦略と整合し、グローバルメディシンに認められる日本の臨床開発計画を作成する責任 ・医学的観点から概念実証および実用化後期段階のCDP(臨床データパッケージ)への貢献。 ・製品のベネフィット・リスク評価への貢献。 ・規制や業界ルール(プロモーションコード、公正競争ルール、プライバシー、データ収集/保管など)および関連するSOPを理解し、遵守します。 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 900万円~1400万円 |
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