【製薬業界】プロジェクトマネージャー/開発企画の全ての公開求人60件(非公開求人195件)
| 仕事内容 | 同社品および導入品の臨床評価および開発戦略立案業務に従事いただきます。 【具体的には】 ・作用機序の科学的理解に基づき、自社開発候補品および導入候補品の非臨床試験データ、関連薬剤の臨床試験データを評価し、医療ニーズを満たすための新薬のコンセプト、 Target Product Profile (TPP) を提案する。 ・同社本部と連携し、創薬段階の開発候補品に対して、臨床の視点から開発フィジビリティを評価する。 ・グローバル展開を前提とした臨床開発計画、探索試験および検証試験のプロトコール骨子を立案する。 ・ 産学連携による臨床開発推進におけるアカデミアとの関係構築、関係維持、医師主導治験の支援を行う。 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
年収 | 940万円~1030万円 |
| 仕事内容 | ■製品開発プロジェクトにおいて以下の責任を担っていただきます。 【具体的には】 ・顧客要求、技術要件、規制要件を考慮して製品仕様を策定する ・設計開発責任者と連携して製品開発をリードする ・上市後においてマーケティング部門と連携し市販後の製品改良や、市場/ユーザーからのフィードバックを基にした設計変更を主導し、ライフサイクルマネジメントを推進する ・製品のライフサイクル全体(開発、上市、市販後管理、改良、販売中止、事業承継)にわたり、川上(開発)から川下(市販後)への情報・課題の双方向連携を実現し、関係部門とのクロスファンクショナルな調整を通じて、製品価値の最大化と持続的な改善に貢献する 【具体的には】 ・顧客要求、技術要件、規制要件を考慮して製品仕様を策定する ・設計開発責任者と連携して製品開発をリードする ・上市後においてマーケティング部門と連携し市販後の製品改良や、市場/ユーザーからのフィードバックを基にした設計変更を主導し、ライフサイクルマネジメントを推進する ・製品のライフサイクル全体(開発、上市、市販後管理、改良、販売中止、事業承継)にわたり、川上(開発)から川下(市販後)への情報・課題の双方向連携を実現し、関係部門とのクロスファンクショナルな調整を通じて、製品価値の最大化と持続的な改善に貢献する |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 大阪府 |
年収 | 780万円~1280万円 |
| 仕事内容 | ■日本の臨床開発プログラムにおける各要素のリーダーシップ。グローバル資産チームまたは関連するグローバル部門と連携し、「臨床開発計画(CDP)」の策定と実行。 ■目標製品プロファイル(TPP)およびアクセス上の考慮事項に沿った、担当医薬品のCDPの戦略的設計と遂行における日本レベルでの責任を持つ ■スケジュール、コスト、品質の観点から、治験/プログラムの最適化。 ■リスクを特定し、その軽減策が確実に実施されるようにする。 ■臨床/医学的知見を、臨床開発戦略、計画、治験デザインに組み込むこと。 ■主要文書(治験実施計画書、治験薬概要書、治験総括報告書、薬事申請文書など)の臨床関連部分の作成と実行における、日本からのインプットに対する責任。 ■日本における薬事申請、承認、上市の成功への貢献。 ■担当医薬品の市場アクセス、商業化、および製造販売承認維持のサポート。 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 東京都 |
年収 | ~1700万円 |
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