【製薬業界】プロジェクトマネージャー/開発企画の全ての公開求人52件(非公開求人170件)
| 仕事内容 | ■バイオ医薬品(導入品)の日本申請に向けた各種申請資料作成(主にCTD M3の原薬の製造パート)、また自社創薬のバイオ医薬品(原薬)に関するプロセス開発(培養・精製)、CMO/CDMOへの技術移転並びに申請資料作成を担当します。 【具体的には】 ・製造プロセス(培養・精製)の開発研究及び課員への教育・指導 ・CMO/CDMOへの技術移転並びコミュニケーション ・製造プロセスのスケールアップ及び工業化(CMO/CDMOでの対応を主とする) ・治験や商用に向けた各種申請資料(IND/IMPD・BLA用CTD)の作成並びに照会対応 ・他部門や他社とのコミュニケーション |
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| 勤務地 | 茨城県 |
年収 | 600万円~1000万円 |
| 仕事内容 | ■職務詳細 ・顧客重視のリーダーシップを持ち、PhaseIからPhaseIVまで複数の臨床研究試験を管理する。 ・グローバルチームと連携し、日本やアジアプロジェクトチームおよび他部門との協業,調整,進捗管理を行う。 ・プロジェクトのリソースを調整し、契約や予算を遵守するよう管理する。必要に応じてChange Orderを顧客へ提案し、締結するよう調整する。 ・顧客、グローバルチームやベンダーの要望を考慮し、目標達成するようアクションおよびタイムラインを計画し、管理する。 ・BidとProposalなど事業開発活動をサポートする。 ・リスクマネジメントベースで、複数のサイト/国で指摘されている潜在的な傾向に関する最新情報を提供し、上級管理者および顧客とともに防止策について議論する。 ■募集背景:グローバルビジネス拡大に伴う増員募集です。 ■出向制度あり 海外子会社(主に欧米)で試験を管理する経験が得られる推薦制度あり日本や欧米主導のグローバル試験についてプロジェクトの進捗、品質、予算等を総合的に管理するグローバルプロジェクトマネージャーとしてプロジェクトをマネージメントしていただきます。 |
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| 勤務地 | 大阪府、東京都 東京、大阪いずれの勤務もご相談可能です。 |
年収 | 850万円~1290万円 |
| 仕事内容 | ■新薬候補開発プロジェクトのプロジェクトリーダー、又はプロジェクトマネージャー(主にがん領域(放射性医薬品)として下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・開発プロジェクトのプロジェクトリード又は、プロジェクトマネージメント(クリニカルトライアルリーダー)(主にがん領域(放射性医薬品)) ・TPP(Target Product Profile)及び臨床開発計画(CDP)の策定 ・試験プロトコル骨子の立案 ・プロジェクトのスケジュール・予算の立案・管理 ・社内及び海外協業企業との意思決定に関する調整 ・プロジェクトチームのコミュニケーションマネジメント/コンフリクトマネジメント ・共同開発先・導入元との協業プロジェクトのアライアンス管理業務(BDとの協働) ・CMO/CROなどのベンダーマネジメント業務 |
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| 勤務地 | 神奈川県 |
年収 | 1000万円~1500万円 |
| 仕事内容 | 医薬品のライフサイクルを通じた”ものづくり”に関連するプロジェクトチームのマネジメント業務を担当 <具体的な職務内容> ・グローバル又はローカルプロジェクトのCMC開発戦略及び計画の策定、推進 ・プロジェクト(CMC)のリソース、タイムライン、予算管理 ・プロジェクト(CMC)関するリスクの特定、分析、対応の計画、対応策の実行、およびリスクの監視 ・CMCに関する承認後変更の戦略立案及び計画策定、推進 ・関連部門・海外子会社・外部委託先との連携 ・トラブルシューティングやその他の社内評価において主題専門家(SME)として活動 |
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|---|---|---|---|
| 勤務地 | 徳島県、埼玉県、東京都 |
年収 | 600万円~1000万円 |
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